Міністерство науки і технологій КНР днями опублікувало етичні рекомендації щодо наукових досліджень у галузі редагування геному людини з метою нормалізації цієї роботи та сприяння її здоровому розвитку.
Дослідження в галузі редагування геному людини повинні здійснюватися відповідно до принципів підвищення добробуту людства, поваги до особи, пруденційної відповідальності, рівності та справедливості, а також відкритості та прозорості, йдеться в документі.
"При проведенні досліджень у галузі редагування геному людини необхідно обачно оцінювати умови застосування відповідних технологій, повністю враховуючи наукову та соціальну цінність даної роботи, а також її потенційні ризики", - наголошується в рекомендаціях.
Зокрема, при проведенні клінічних досліджень необхідно провести повну оцінку тяжкості захворювання та потенційних ризиків, щоб знайти баланс між діями та запобіжними заходами, йдеться в документі.
У рекомендаціях суворо забороняється застосування для настання вагітності та розмноження відредагованих генеративних клітин, запліднених яйцеклітин або ембріонів, які використовувалися в дослідженнях з редагування геному людини.
"На цей час будь-які клінічні дослідження щодо редагування геному системи геніталій безвідповідальні та неприпустимі", - йдеться у документі. Клінічні дослідження можуть бути розглянуті лише тоді, коли очікуваний ефект, ризики та альтернативні варіанти були повністю вивчені та зважені, питання безпеки та ефективності були вирішені, а також за наявності широкого суспільного консенсусу, ретельної оцінки та суворого нагляду.
У посібнику також викладено загальні вимоги до досліджень з редагування геному людини, які включають наявність розумних цілей, захист учасників досліджень, наявність відповідної кваліфікації та умов, а також отримання поінформованої згоди.
Було встановлено особливі вимоги до поводження з зразками, що залишилися, і умови для використання стратегій редагування геному соматичних клітин на різних етапах досліджень: фундаментальних, доклінічних і клінічних.
