Державне управління контролю над лікарськими засобами КНР оголосило про те, що воно схвалило вихід на ринок 21 дитячого препарату цього року, причому близько третини з них було обрано пріоритетними для прискореного надходження на ринок.
За останні роки відомство посилило політичну підтримку досліджень та розробок, затвердження та виробництва ліків для дітей, що призвело до збільшення кількості препаратів, схвалених для надходження на ринок.
Статистика показує, що з 2019 року держуправління схвалило 271 дитячий препарат.
Щоб вирішити проблему клінічного використання ліків для дітей із невідкладними потребами, держуправління підтримує тісні контакти з дослідницькими організаціями з метою прискорення дослідницької роботи, а також здійснює швидкий розгляд та затвердження нових ліків.
Крім того, для підвищення безпеки клінічного застосування ліків для дітей держуправління випустило пробне правило, яке регулює специфічну для дітей інформацію, яка має бути додана у вкладки до упаковок відповідних схвалених ліків.
Відомство заявило, що продовжуватиме докладати зусиль для забезпечення постачання ліків для дітей, пообіцявши проводити більш преференційну політику, щоб полегшити розгляд та затвердження ліків для дітей, а також посилити захист відповідних прав інтелектуальної власності.
Держуправління також пообіцяло надати компаніям, які займаються дослідженнями та розробками, більше технологічних рекомендацій, що забезпечують повний облік таких особливих вимог, як безпека та придатність для дітей, у процесі досліджень та розробок.
