Станом на 23 травня у всьому світі вже підтвердилося понад 5,1 млн випадків зараження коронавірусом нового типу, через пандемію померли понад 330 тис. людей. На цьому тлі привернув велику увагу процес розробки вакцини від коронавірусу. 22 травня в престижному медичному журналі The Lancet була опублікована наукова стаття, підготовлена дослідницькою групою Китаю, про результати першої стадії клінічних випробувань на людях вакцини від коронавірусу. У статті міститься висновок про те, що ця вакцина пройшла тест на безпеку і здатна швидко викликати імунну реакцію в організмі.

Як сказано в статті, результати першої фази клінічних випробувань у 108 дорослих добровольців підтвердили, що ця вакцина є безпечною і добре переноситься, вона здатна викликати імунну реакцію на вірус SARS-COV-2 у людини. Однак, твердження ефективності вакцини для запобігання інфекції COVID-19 все ще потребує подальшого дослідження.

Скріншот дисертації, опублікованої в журналі The Lancet

Відповідальна особа китайської дослідницької групи, експерт з інституту біоінженерії при Академії військово-медичних наук Чень Вей назвала результати випробувань віхою, що мають вагоме значення. Разом з тим, вона підкреслила, що потрібно обачно тлумачити ці результати. «Виклик для розробки вакцини проти коронавірусу нового типу — безпрецедентний. Попри те, що вакцина здатна викликати імунну реакцію, це не означає, що вона неодмінно здатна захищати людину від зараження коронавірусом. Ці результати дозволили побачити надію, і вони демонструють, що розробки вакцини мають перспективи. Однак залишається ще довгий шлях для популяризації щеплень».

Клінічні випробування пройшли у 108 здорових дорослих добровольців (віком від 18 до 60 років), які не заражені коронавірусом нового типу. Їх відібрали серед мешканців Уханя. Після ін'єкції розробники провели серед добровольців регулярні тести на кров з метою визначення того, чи викликана імунна реакція в тілесній рідині та клітинах організму.

Дані показали, що векторна вакцина добре переноситься. Серйозних негативних випадків виявлено не було протягом 28 днів після вакцинації. Більшість негативних випадків мали легкий або середній ступінь тяжкості.

Найбільш часті побічні ефекти включають біль у місці ін'єкції (54%, 58/108), високу температуру (46%, 50/108), підвищену стомлюваність (44%, 47/108), головний біль (39%, 42/108) і м'язові болі (17%, 18/108). У одного з учасників вакцинації, якому ввели високу дозу вакцини, була дуже висока температура, а також були виявлені такі симптоми, як стомлюваність, задишка і м'язові болі. Однак всі ці побічні ефекти зникли за 48 годин. Дані показали, що дія вакцини проявилась у всіх учасників за 14 днів після ін'єкції, у більшості з них максимальний ефект виявили на 28-й день.

Журнал The Lancet помістив статтю, в якій зробили посилання на погляди автора дисертації, зазначивши, що обмеженість даних випробувань, в основному, полягає в нестачі кількості зразків, відносно короткому часі спостереження і нестачі рандомізованих контрольованих випробувань. Це обмежило дослідницьку групу в здатності на виявлення більш рідкісних побічних ефектів даної вакцини, або, іншим словом, в здатності на надання більш достатніх доказів про імунну реакцію. Для доступу даної вакцини на ринок необхідно подальше дослідження, — наголошується в статті.

У перший час після опублікування результатів дослідження китайської групи розробників головний редактор журналу The Lancet Річард Хоутон поділився цією інформацією в соціальних мережах. Він заявив: «Результати клінічних випробувань є важливою віхою в процесі розробки вакцини від коронавірусної інфекції».

Скріншот зі сторінки в соціальній мережі головного редактора журналу The Lancet Річарда Хоутона

Газета «Нью-Йорк таймс» помістила коментар, називаючи це випробування першим кроком тестування вакцини. Підтвердження її безпеки має важливе значення, для затвердження ефективності необхідно провести випробування у хворих людей, — наголошується в коментарі.

Скріншот статті газети «Нью-Йорк таймс»

За повідомленням Всесвітньої організації охорони здоров'я /ВООЗ/, зараз у всьому світі розробляється понад 120 вакцин проти коронавірусу нового типу, деякі з них проходять клінічну оцінку. Член ВК НПКРК, академік АН КНР Жао Цзихе вважає, що розробки китайських учених надали міжнародній протиепідемічній роботі важливе наукове підґрунтя.

Жао Цзихе, член ВК НПКРК, академік АН КНР

Жао Цзихе заявив, що в епідемічний період китайські вчені зробили важливий внесок в розроблення вакцини. Днями розроблена групою китайських фахівців перша у світі рекомбінантна вакцина на основі аденовірусного вектора типу Ad5 пройшла тест на безпеку і здатна викликати імунну реакцію в організмі. Я впевнений в тому, що такі клінічні дослідження дадуть більше даних для оцінки безпеки та ефективності вакцини. У Китаї поступово знижується кількість випадків зараження коронавірусом, — зазначив він, — тому потрібне більш тісне міжнародне співробітництво в розробці вакцини в процесі третьої фази клінічних випробувань. Вірус не має кордонів. Наука не має кордонів. Лише шляхом міжнародного співробітництва та обмінів вдасться прискорити наукові розробки та технічні інновації, — закликав він.